Description de l'entreprise et du poste :

Fondé en 1983, Sun Pharmaceutical Industries Ltd dont le siège social est basé en Inde, est un laboratoire pharmaceutique international. Le laboratoire produit et met sur le marché une large gamme de médicaments génériques ainsi que d’autres médicaments notamment en Inde, aux USA et dans le reste du monde.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd a de fortes compétences en R&D, dans des procédés chimiques et industriels complexes et ce aussi bien pour les principes actifs que pour les produits finis.

Dans le cadre de son développement notre client recrute un : RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE.

Rattaché Directement au  Pharmacien Responsable, vous avez comme principales missions de :

• Définir, développer et évaluer périodiquement en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité de la maison mère le système qualité dans l’intérêt de la Santé Publique et en conformité avec les exigences de la réglementation, aux principes et lignes directrices des Bonnes Pratiques de Fabrication locales et internationales (ANSM, ANSES, FDA, etc.) et aux réglementations internes.
• Gérer, en collaboration avec le Pharmacien Responsable, le Directeur Industriel, le Responsable Assurance qualité de la maison mère, les inspections des autorités de santé nationales et internationales et les audits clients et assurer le suivi des actions correctives corrélatives.
• Evaluer le caractère critique des déviations, anomalies, réclamations clients et assurer le suivi des actions correctives et préventives en s’aidant des fiches CAPA.
• Accompagner la Production et le Contrôle Qualité dans le suivi des écarts, l’analyse des déviations et l’amélioration de la qualité ainsi que dans le traitement des réclamations en veillant à la mise en place d’outils d’amélioration continue.
• Assurer la conformité des procédés et méthodes de contrôle aux AMM et assurer le maintien de leur état de validation.
• Gérer, en collaboration avec les services concernés, la qualification des équipements et la validation process et analytique.
• Gérer le système du suivi des modifications.
• Auditer et agréer les sous-traitants chargés de la fabrication et des analyses ainsi que les fournisseurs.
• Garantir la veille réglementaire et la qualité de la gestion documentaire en rapport avec les guidelines et les normes pharmaceutiques en vigueur.
• Mettre en œuvre les indicateurs de performance de son secteur.
• Rédiger et veiller au bon respect du manuel des procédures en vigueur en Europe et au Maroc.
• Implémenter et suivre le planning des formations.
  

Profil :

• Pharmacien avec une formation complémentaire en Assurance Qualité, et une autorisation d’au moins 3 ans au niveau de SGG
• Bonne connaissance des normes Guidelines : GMP, GDP, Locales EuGMP/GDP, Guidelines internationales, ISO 9001/ISO14001 et OHSAS 18001.
• 5 ans d’expériences dans un poste similaire.

Si cette annonce vous intéresse, merci d'envoyer directement votre candidature à l'adresse suivante : recrutement@marocadres.com en mentionnant obligatoirement la référence suivante : SPRA2909

Ce que nous vous offrons :

• Contrat CDI