Description de l'entreprise et du poste :

Dans le cadre de son développement, notre client leader dans le secteur Pharma recrute un Pharmacien Affaires Réglementaires

Poste :

En tant que Pharmacien Chargé des Affaires Réglementaires ou chargé(é) des Enregistrements, vous rapporterez au Responsable du département Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance, et vos principales missions seront de :

• Gérer votre portefeuille de produits afin de réaliser vos objectifs,
• Constituer les dossiers d’AMM,
• Assurer le suivi des dossiers d’AMM,
• Constituer les dossiers de maintenance post AMM,
• Assurer le suivi des dossiers de maintenance post AMM,
• Contrôler la conformité réglementaire de la publicité,
• Réaliser une veille réglementaire,
• Elaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux articles de conditionnement,
• Elaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux mentions légales,
• Assurer la mise à jour des bases de données,
• Assurer l’archivage des dossiers d’AMM,
• Participer à la préparation des dossiers de fixation et d’homologation des prix,
• Participer à la préparation des dossiers de demande d’inscription des médicaments sur la liste des médicaments remboursables,
• Préparer et déposer les PSURs.

Profil :

• Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien ou d’un diplôme (BAC+5) scientifique,
• Vous avez une formation complémentaire en Assurance qualité et en Pharmacovigilance. 
• Vous justifiez d'une expérience réussie d’au moins 4 années dans une fonction similaire au sein d’une grande structure.
• Vous maitrisez parfaitement le français et l’anglais

Qualités personnelles : 

• Vous êtes rigoureux, responsable, engagé, curieux et autonome.
• Vous avez le sens de la communication et une grande capacité organisationnelle.

Ce que nous vous offrons :

• Contrat CDI
• Salaire Motivant