Chargé des Affaires Réglementaires
Secteur d'activités : Industrie pharmaceutique
Catégorie : Commercial
Région : Rabat-Salé-Kenitra-Zemmour-Zaër
Pays concerné : Maroc
Contrat : CDI
Experience : Confirmé (5 à 10 ans d'expérience)
Diplôme : Bac + 5
Langues : Français
Salaire : Negociable
Statut : Valable jusqu'au : 21/05/2021

Description de l'entreprise et du poste :

Dans le cadre de son développement, notre client leader dans le secteur Pharma recrute un Pharmacien Chargé des Affaires Réglementaires ou un chargé(é) des Enregistrements pour son site basé à Ain El Aouda, dans la région de Rabat.

 Poste :

En tant que Pharmacien Chargé des Affaires Réglementaires ou chargé(é) des Enregistrements, vous rapporterez au Responsable du département Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance et vos principales missions seront de :

  • Gérer votre portefeuille de produits afin de réaliser vos objectifs,
  • Constituer les dossiers d’AMM,
  • Assurer le suivi des dossiers d’AMM,
  • Constituer les dossiers de maintenance post AMM,
  • Assurer le suivi des dossiers de maintenance post AMM,
  • Contrôler la conformité réglementaire de la publicité,
  • Réaliser une veille réglementaire,
  • Elaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux articles de conditionnement,
  • Elaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux mentions légales,
  • Assurer la mise à jour des bases de données,
  • Assurer l’archivage des dossiers d’AMM,
  • Participer à la préparation des dossiers de fixation et d’homologation des prix,
  • Participer à la préparation des dossiers de demande d’inscription des médicaments sur la liste des médicaments remboursables,
  • Préparer et déposer les PSURs.

Profil :

  • Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien ou d’un diplôme (BAC+5) scientifique, vous avez une formation complémentaire en Assurance qualité et en Pharmacovigilance.
  • Vous justifiez d'une expérience réussie d’au moins 5 années dans une fonction similaire au sein d’une grande structure.
  • Vous maitrisez parfaitement le français et l’anglais

 Qualités personnelles :

  • Vous êtes rigoureux, responsable, engagé, curieux et autonome.
  • Vous avez le sens de la communication et une grande capacité organisationnelle.

Ce que nous vous offrons :

  • Contrat CDI
  • Salaire Motivant
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