Description de l'entreprise et du poste :

Saham Pharma, est la filiale du groupe Saham, dédiée à l’activité pharmaceutique.

Le Groupe Saham est une holding marocaine qui opère dans différents domaines, notamment l’Assistance, la Santé, l’immobilier et l'offshoring.

Dans le cadre de son développement, Saham Pharma recrute un Chargé d’enregistrement.

En tant que chargé d’enregistrement, vous rapporterez au Responsable du département Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance, et vos principales missions seront de :

• Gérer votre portefeuille de produits afin de réaliser vos objectifs,
• Constituer les dossiers d’AMM,
• Assurer le suivi des dossiers d’AMM,
• Constituer les dossiers de maintenance post AMM,
• Assurer le suivi des dossiers de maintenance post AMM,
• Contrôler la conformité réglementaire de la publicité,
• Réaliser une veille réglementaire,
• Elaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux articles de conditionnement,
• Elaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux mentions légales,
• Assurer la mise à jour des bases de données,
• Assurer l’archivage des dossiers d’AMM,
• Participer à la préparation des dossiers de fixation et d’homologation des prix,
• Participer à la préparation des dossiers de demande d’inscription des médicaments sur la liste des médicaments remboursables,
• Préparer et déposer les PSURs.

Profil :

• Vous êtes titulaire d’un diplôme (BAC+5) scientifique, vous avez une formation complémentaire en Assurance qualité ou en Affaires réglementaires.
• Vous justifiez d'une expérience réussie d’au moins 3 années dans une fonction similaire au sein du secteur pharmaceutique.
• Vous maitrisez le français et l’anglais.

 Qualités personnelles :

• Vous êtes rigoureux, responsable, engagé, curieux et autonome.
• Vous avez le sens de la communication et une grande capacité organisationnelle.

Ce que nous vous offrons :

CDI