Description de l'entreprise et du poste :

Notre client, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, fondé en 1983 et dont le siège social est basé en Inde, est un laboratoire pharmaceutique international, qui produit et met sur le marché une large gamme de médicaments génériques ainsi que d'autres médicaments notamment en Inde, aux USA et dans le reste du monde.

Dans le cadre du développement de son activité, Sun Pharmaceutical recrute, un Pharmacien responsable production.

 A ce titre, les principales missions sont :

• Assurer et gérer les opérations de pesée, fabrication, conditionnement et de stockage dans les meilleures conditions de qualité, coût, délai, productivité et sécurité, selon les dossiers d’enregistrement des produits, en respectant les réglementations en vigueur (BPF,…) et les procédures applicables.
• Assurer la gestion, l’organisation et l’optimisation des ressources du service : moyens humains, logistiques, matériels et financiers.
• Animer, diriger et coordonner les activités de l’équipe de production, en veillant à maintenir un haut niveau de résultat et d’habilitation du personnel.
• Garantir la mise à disposition sur le marché des médicaments conformes en termes de qualité de production, quantité, coûts, délais, productivité et sécurité.

TACHES ASSUREES:

• Proposer à la Direction Générale des évolutions des ressources (humaines, matériels,…) en se basant sur l’analyse des indicateurs de performance (KPI) et du plan de production
• Participer au choix des nouvelles technologies pour les produits actuels et futurs.
• Organiser et optimiser la production
•   en planifiant en collaboration avec la Logistique, le travail de pesée et de fabrication,

1. En vérifiant le respect du planning de pesée et de fabrication et en l’ajustant si nécessaire
2. En vérifiant le respect du planning de conditionnement établi par la Logistique et en le faisant ajuster, si nécessaire
3. En planifiant, en collaboration avec le service Maintenance, les interventions nécessaires.

• Assurer et contrôler la production en cours, en vérifiant l’application des normes et des  réglementations pharmaceutiques.
• Manager l’activité de la Production, la Maintenance production, les Utilités ainsi que du Magasin.
• Assurer que la production se déroule dans des conditions environnementales conformes aux exigences en vigueur.
• Suivre de près la validité de la qualification des équipements utilisés en production.
• Participer au traitement des anomalies et des réclamations, en participant aux réunions prévues à cet effet et en investiguant les causes possibles de non-conformité des lots.
• Définir, analyser et actualiser les indicateurs de performance. Animer des réunions d’information du personnel de production pour les sensibiliser sur les objectifs et les résultats obtenus.
• Participer, en collaboration avec les services impliqués, à la gestion des investissements de site de production, en établissant des contacts avec les fournisseurs, en étudiant les solutions techniques et en participant au choix des fournisseurs.
• Participer, en collaboration avec les responsables Qualité et Maintenance, si applicable, aux projets relatifs à la production et principalement à l’élaboration :

1. Des protocoles et rapports de qualification des équipements,
2. Des protocoles et rapports de validation des procédés,
3. Des protocoles et rapports de validation des retraitements,
4. Des protocoles et rapports de validation de nettoyage,

• Assurer la coordination du nettoyage des locaux de production avec le superviseur de nettoyage de la société prestataire du nettoyage.
• Fournir les informations nécessaires au Responsable Qualité pour permettre l’homologation des matières premières et des articles de conditionnement, ainsi que pour l’évaluation des fournisseurs.
• Confirmer au Pharmacien Responsable la conformité des dossiers de fabrication et de conditionnement pour permettre une future libération.
• Assurer que le dossier est complet, que les valeurs des paramètres sont conformes aux instructions, que les déviations sont justifiées et donner son accord pour transmission à la Qualité.
• Garantir la qualité des opérations effectuées par le personnel du site de production.
• Animer, diriger et coordonner au jour le jour son équipe.
• Participer au recrutement du personnel en collaboration avec le Pharmacien Responsable et le Responsable des Ressources Humaines.
• Assurer la motivation du personnel : information, communication, délégation, animation, polyvalence et développement des compétences.
• Participer en collaboration avec le Responsable des Ressources Humaines et le responsable Qualité à la définition des objectifs de formation pour les collaborateurs.
• Participer à la formation du personnel nouvellement incorporé du site de production, ainsi qu’à l’actualisation des connaissances.
• Assurer la gestion des ressources humaines : fixation des objectifs, formation, gestion des problèmes humains.
• Surveiller l’application systématique des normes en vigueur au niveau qualité (BPF,…), d’hygiène, de sécurité et d’environnement
• Assurer, avec l’aide de l’Assurance Qualité, la formation BPF du personnel du service.
• Valider le planning annuel des auto-inspections du site préparé par l’Assurance Qualité.
• Participer à la préparation des inspections relatives à la production et mettre en place les actions définies dans le plan d’action.
• Participer aux bilans Qualité et Sécurité du site de Production Pharmaceutique et mettre en place les plans d’action
• Participer aux réunions de suivi des plans d’action qualité et assurer le traitement des anomalies du service.
• Proposer les actions d’amélioration de la qualité et valider les propositions qui peuvent être faite par le personnel, les évaluer et suivre leur mise en application.
• Participer au suivi des indicateurs de performance, les analyser de manière critique et participer à la mise en place et à la réalisation des actions d’amélioration.
• Participer, en collaboration avec les différents interlocuteurs de prévention et de sécurité, à l’identification, l’amélioration et le maintien des conditions de travail du service.
• Participer à la rédaction, mise à jour et application des procédures du service. Vérifier les documents spécifiques au service de production.
• Garantir le respect du budget de fonctionnement et des investissements.
• Optimiser les ressources humaines et matérielles disponibles (réduction des heures supplémentaires, nombre d’intérimaires,…).
• Participer aux groupes de projet, et dans certains cas, en assurer la direction en qualité de « Chef de Projet ».
• Sensibiliser de manière régulière le personnel sur la qualité, au travers d’exemples concrets.
• Participer à la définition de la vision industrielle du groupe en proposant une vision claire du Schéma Directeur Industriel pour le périmètre de l’usine SUNPHARMA au Maroc.
• Définir et suivre les indicateurs de performance afin d’améliorer la rentabilité, la productivité, la sécurité et la qualité de la production du site industriel.
• Etudier, définir et optimiser l’ensemble des ressources nécessaires afin de garantir le bon fonctionnement, la rentabilité, la productivité, la sécurité et la qualité de la production du site industriel.
• Garantir une veille réglementaire en matière de qualité pharmaceutique, d’hygiène, de sécurité et d’environnement.
• Assurer la responsabilité de la production des médicaments dans les meilleures conditions de qualité, de coût, de délai, de productivité et de sécurité, dans le respect des spécifications et des Dossiers d’Enregistrement des Médicaments, des législations et réglementations en vigueur (BPF, BPL, BPD , ...) et des procédures internes en parfaite transparence avec le Pharmacien Responsable de SUNPHARMA Maroc.
• Réaliser les entretiens annuels d’évaluation avec les collaborateurs directs (N-1).
• Tenir informé le Pharmacien Responsable de SUNPHARMA Maroc et apporter tous les éléments lui permettant de statuer sur les problèmes relevant de la responsabilité pharmaceutique.
• Veiller à l’établissement des bilans Qualité et Sécurité du site de Production Pharmaceutique et vérifier la mise en place des plans d’action.
• Veiller à la cohérence du système qualité du site de SUNPHARMA Maroc avec les référentielles qualités du groupe.
• Développer l’esprit sécurité au sein des équipes en particulier en animant le comité d’action sécurité.
• Garantir le suivi des réalisations du site en termes d’investissements.
• Etablir le bilan annuel d’activité du site industriel.
• Suivre avec la Direction Générale de SUNPHARMA Maroc, le Pharmacien Responsable et le Département Financier, la Logistique ainsi que la Qualité les ventes des produits SUNPHARMA au Maroc, avec comme objectif d’adapter le plan de production et d’éviter les ruptures de stock.
• Garantir les bonnes relations du site de production avec l’ensemble de ses partenaires internes et externes, notamment avec les autorités de tutelle, les clients et les fournisseurs.

Profil :

• Pharmacien de formation, vous justifiez de 5 ans d’expérience minimums en tant que responsable production dans l’industrie pharmaceutique
• Vous faites preuve de rigueur, de proactivité, d'esprit d'analyse et de force de proposition

Ce que nous vous offrons :

• Contrat CDI
• Salaire motivant